Proces produkcji surowców farmaceutycznych obejmuje głównie następujące kroki:
Kontrola surowców: testowane i analizowane są fizyczne, chemiczne, biologiczne i inne aspekty surowców, aby zapewnić jakość i czystość surowców.
Wstępne obróbkę: czyste, ekran, kruszenie, mieszanie i inne operacje surowców w celu późniejszego rafinacji lub partii.
Rafinacja: Uzyskaj wymagane aktywne składniki lub pośredniki poprzez oczyszczenie, separację, syntezę i inne operacje, takie jak stosowanie ekstraktorów, gorzelni, reaktora i innych urządzeń.
Suszenie: wysuszyć rafinowane materiały, aby zapewnić stabilność i jakość produktów.
Opakowanie: pakuj suszone produkty, aby zapewnić przechowywanie i transport produktów.
Kontrola gotowego produktu: Inspekcja jakości pakowanych gotowych produktów, aby zapewnić, że produkty spełniają standardy jakości.
Konkretny przykład: Proces produkcyjny aspiryny
Weź przykład aspiryny, jego proces produkcyjny jest następujący:
Przygotowanie surowców: Głównymi surowcami są kwas salicylowy i bezwodnik octowy.
Reakcjaesteriacja : Przy określonej temperaturze i ciśnieniu kwas salicylowy i bezwodnik octowy ulegają reakcji estryfikacyjnej i należy dodać odpowiednią ilość katalizatora, takiego jak kwas siarkowy lub purytan kwasu solnego lub kwas solkowy.
Krystalizacja : Dodaj produkt estryfikacyjny do odpowiedniej ilości wody, ciepło do rozpuszczenia, ostygnięcie do temperatury pokojowej i dodaj odpowiednią ilość roztworu alkalicznego w celu krystalizacji soli aspiryny.
Refining: Filtruj, przemyć i wysuszyć krystalizowany produkt, aby uzyskać wyrafinowany produkt aspiryny.